質量管理的八項原則是世界各國質量管理成功經驗的科學總結，它用高度概括的語言表述了質量管理最基本、最通用的一般規律，為了深刻理解2008版ISO9001標準，促進企業質量管理水平的進一步提高，以達到改進其總體業績的目的，本文主要對過程方法和管理的系統方法的概念、應用及相互關系和區別進行初探。

一．過程方法的概念

1．過程的定義

一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。

  由上可知：過程是活動，是一組相互關聯或相互作用的活動，其目的是將輸入轉化為輸出。對任何一項影響質量的、相對獨立的要素都可以看作是一個過程，采用過程的方法進行管理。過程可以組成一個網絡，一個過程的輸出往往是另一個過程或幾個過程的輸入，例如：設計過程的輸出就是采購過程、生產過程和檢驗過程的輸入。過程還應該是增殖的，也就是說輸出應大于輸入活動。

2．過程的特點

（1）有輸入和輸出。輸入是實施該過程的基礎、依據或要求，包括資源、條件和方法；輸出是該過程完成后的結果，即中間產品或最終結果；

（2）實施過程是將輸入轉化為輸出而開展的各項活動，必須使用與所開展的活動相適應的資源，包括人員、設施、工作環境、信息、資金等；

（3）為了確保過程的質量，應針對該過程的活動規定實施方法，即制定程序。并且認真執行程序開展活動，控制過程的質量；

（4）應對輸入、輸出在過程的適當階段進行必要的測量，以證實他們的正確性、適宜性和符合性。

3．過程方法的含義

所謂過程方法是指系統地識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，其內容包括：

（1）站在系統和總體角度，識別有哪些過程；

（2）確定的每個過程，識別與其他過程的關系；

（3）管理過程和過程之間的關系，如何用PDCA循環方法管理。

4．過程方法的作用
  將相關的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效得到期望的結果，包括節約資源、縮短周期、防止失誤、降低成本和提高過程結果（輸出）的有效性等，具體的作用是：
（1）在方針和戰略形成方面，在組織內利用規定的過程，可導致更可預測的結果、更好利用資源、更短的周期和更低的成本；
（2）在目標制定方面，由于掌握了過程能力，可制定更富有挑戰性的目標和指標；
（3）在運作管理方面，采用過程方法可減低成本、預防差錯、控制變異、縮短周期、得到更可預測的結果；
（4）在人力資源管理方面，可建立更經濟的人力資源管理過程，如采用聘用、教育和培訓等方法，使這些過程更符合組織的需要，建立一支更能干的員工隊伍。

二．管理的系統方法的概念
1．系統的定義
相互關聯或相互作用的一組要素。
  上述相互關聯是指要素與要素、要素與系統、系統與環境之間發生的相互作用，它是系統呈整體性的根源。系統的這種關聯性既反映多因素、多變量的復雜關系，又反映多層次、諸要素相互作用的特點，同時隨著系統的發展變化，這種關系更加復雜多變，據此,可以將任何一個復雜的研究對象都看作一個系統,采用系統的方法進行管理.要素的集合構成系統,要素與系統構成部分與整體關系；系統內要素不是簡單排列，要素的順序、關聯及構成方式決定了系統的結構；管理是一個系統，它包括質量、環境和財務管理系統等，對質量管理體系而言，質量管理體系要素是過程，換言之一組相互關聯或相互作用的過程構成質量管理體系。

2．系統的基本特征
（1）目的性
   每個系統都應有明確的目標。一個系統通常只有一個中心目標，與目標相對應的是效益原則，每個系統的目標都離不開增值、取得效益，沒有效益的系統就沒有必要存在；
（2）整體性
   應把每個系統看作是一個整體，先從整體把握，然后研究系統與子系統、各子系統之間的相互關聯，相互影響，為達到同一目標而努力。當子系統的目標與整體目標矛盾時，要以實現總體目標為準則。同時，還應明確每個系統還是一個更大系統的一個構成部分。與整體性相對應的是整分合原則和優化原則。整分合是指整體把握，科學分解，綜合協調，比如：該原則在設計工作中應用，必須先從整體上充分了解項目的范圍和要求，制定項目的目標，而后，根據科學分解，明確各子項、各專業的任務和目標，并在合理分工的基礎上，在設計過程中，通過不斷地組織綜合協調，最后完成一部完整的設計；

（3）層次性
   任何復雜的系統都有一定的層次結構。系統的效率高低，很大程度取決于能否分清層次、各層次之間的任務和職責是否清楚。管理系統一般分三個層次，即決策層、協調層（中層管理者）和作業層，其中決策層是相對開放的，它負責制定方針和目標，指導協調層工作，負責對外界的聯系的協調，以適應外界環境的要求；協調層主要協調內部各過程或活動，按確定的組織結構、程序，利用相應的資源進行，起到承上啟下的作用；作業層主要側重經濟和技術的合理性，按規定的計劃、標準、程序和作業指導書開展每項活動，實施控制功能；
（4）動態性
  系統的正常運行不但取決于系統本身，還要受到其他系統和條件的影響與制約，隨著系統內外條件的變化和事物的發展，我們對問題的認識也在不斷深化，不僅會有目標上的更新和提高，對目標的實施過程也會不斷更新和完善。針對管理上的復雜性和多變的特點，應重視收集和分析信息，注意反饋，隨時進行調節，保持充分彈性，構成連續封閉的管理回路。
3．系統方法的含義
  系統方法是指達到所規定的系統目標而采取的方法，包括系統分析、系統工程和系統管理。即系統地分析有關數據和資料，確立要達到的目標；通過系統工程策劃或設計應采取的措施和步驟以及資源，形成完整方案；實施中通過系統管理取得有效性和高效率。
4．系統方法的作用
將相互關聯的過程作為系統加以識別、理解和管理有助于組織提高其目標的有效性和效率。
1）在質量方針和戰略形成方面，可以制定出一個全面、富有挑戰性的規劃，此規劃與部門職能及過程結果相聯系；
2）在目標制定方面，各過程的目標和指標可以與組織的關鍵目標保持一致。
3）在運作管理方面，可以對過程的有效性有一個更全面的了解，從而可以發現問題產生的原因，及時采取措施；
4）在人力資源管理方面，可以為實現共同的目標提供更好的理解，從而減少部門之間的隔閡，改進團隊工作。
三．過程方法和管理的系統方法的應用
1．過程方法的應用
實施過程方法包括以下步驟：
1）識別過程并確定該過程的目標；
2）確定過程的輸入，包括輸入的具體內涵，來自哪個或哪些其他過程的輸入、職責和測量要求；
3）確定過程的輸出，包括輸出具體的內涵，作為哪個或哪些其他過程的輸出、職責和測量要求；
4）分析并確定實現該過程需開展哪些活動，以及這些活動的順序、職責，可用流程圖的方法展開；
5）研究開展這些活動的最佳方法，將其制定成文件；
6）分析并確定開展這些活動所需的資源要求；
7）按所要求的資源進行配置；
8）執行形成文件的程序，開展過程中的各項活動；
9）在實施過程中對過程的質量進行監視和測量；
10）測量過程的輸出，評價其滿足規定要求的程度；
11）將該過程的輸出提供給與之相關的其他過程作為其輸入。
2．管理的系統方法的應用
  管理的系統方法可用于各管理系統，在建立和實施質量管理體系中的應用包括以下步驟：
  1）確定顧客和相關方的需求和期望；
  2）建立組織的質量方針和質量目標；
  3）確定實現質量目標必須的過程和職責；
  4）確定和提供實現質量目標必須的資源；
  5）規定測量每個過程有效性和效率的方法；
  6）應用這些方法確定每個過程的有效性和效率；
  7）確定防止不合格品并消除產生原因的措施；
  8）建立和應用持續改進質量管理體系的過程。

    綜上所述系統方法和過程方法關系非常密切，它們都以過程為基礎，都要求對各過程之間的相互作用進行識別和管理，二者相輔相成，缺一不可。但前者管理對象是過程組成的體系，著眼于整個系統和實現總目標，使得組織所策劃的過程之間相互協調和相容，減少制約，產生高效率和效益。后者的管理對象是單個過程，著眼于具體過程輸入、輸出和相互關聯或相互作用的活動進行連續控制，使過程高效運作，以實現每個過程的預期結果。